N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401236

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-11-06

结构及组成：

试剂1：两性离子缓冲液7mmol/L试剂2：2-氯-4-硝基苯-N-乙酰-szlig;-D-葡萄糖苷3.5mmol/L校准品(冻干粉)：N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶，Tris缓冲液，目标浓度范围为40U/L～60U/L，批特异，具体浓度见瓶签；质控品(冻干粉)：N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶，Tris缓冲液，靶值范围为水平1：8U/L～12U/L，水平2：32U/L～48U/L，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1；2)试剂1：60mL;2、试剂2：20mL;2；3)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1；4)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；5)600测试/盒(试剂1：44mL;1、试剂2：15mL;1)；6)840测试/盒(试剂1：22mL;4、试剂2：15mL;2)；7)840测试/盒(试剂1：45mL;2、试剂2：15mL;2)；8)950测试/盒(试剂1：24mL;2、试剂2：8mL;2)；9)1000测试/盒(试剂1：45mL;4、试剂2：30mL;2)；10)1200测试/盒(试剂1：69mL;2、试剂2：27mL;2)；11)1260测试/盒(试剂1：45mL;3、试剂2：14mL;3)；12)1700测试/盒(试剂1：90mL;2、试剂2：30mL;2)；13)600测试/盒(试剂1：52mL;1、试剂2：19mL;1)；校准品：2.0mL;1(选配)；质控品水平1：2.0ml;1(选配)；质控品水平2：2.0ml;1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）	京械注准20152401236	试剂1:45ml×1、试剂2:15ml×1	1293.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）	京械注准20152401236	试剂1:45ml×3、试剂2:15ml×3	3880.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）	京械注准20152401236	600测试\|盒（试剂1：52mL×1、试剂2：19mL×1）	530.5200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）	京械注准20152401236	1700测试\|盒（试剂1：90mL×2、试剂2：30mL×2）	1503.1400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）	京械注准20152401236	1260测试\|盒（试剂1：45mL×3、试剂2：14mL×3）	1114.0900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）	京械注准20152401236	1200测试\|盒（试剂1：69mL×2、试剂2：27mL×2）	1061.0400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）	京械注准20152401236	1000测试\|盒（试剂1：45mL×4、试剂2：30mL×2）	884.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）	京械注准20152401236	950测试\|盒（试剂1：24mL×2、试剂2：8mL×2）	839.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）	京械注准20152401236	840测试\|盒（试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2）	742.7300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）	京械注准20152401236	600测试\|盒（试剂1：44mL×1、试剂2：15mL×1）	530.5200