N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）-桂械注准20242400027-器械数据

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242400027

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂1(R1)\\r\\n2-甲氧基-4（2’-硝基）-苯基2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷\\r\\n（MNP-G1cNAc） 2.5 mmol\\/L\\r\\n柠檬酸 26 mmol\\/L\\r\\n乙二胺四乙酸二钠 1mmol\\/L\\r\\n试剂2（R2）\\r\\n碳酸钠缓冲液 175mmol\\/L\\r\\n校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶；\\r\\n质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：