N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400968

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

试剂1：2-甲氧基-4（2’-硝基）-苯基2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷（MNP-G1cNAc，HCL） ≥0.1mmolL，柠檬酸 ≥10mmolL；试剂2：碳酸钠缓冲液 ≥100mmolL；校准品（液体）：Tris 缓冲液 ≥20 mmolL，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 30～60UL；质控品（液体）：Tris 缓冲液 ≥20 mmolL ，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 20～45UL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×43mL、试剂2:1×15mL; 试剂1:12×4.2mL、试剂2:6×2.9mL; 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL; 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL; 试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL; 240测试盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）; 320测试盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）; 400测试盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）; 480测试盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）; 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL; 300测试盒（试剂1:1×57mL、试剂2:1×19mL）; 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL; 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL; 试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL; 试剂1:4×70mL、试剂2:4×26mL; 370测试盒（试剂1:1×69mL、试剂2:1×23mL）; 1480测试盒（试剂1:4×69mL、试剂2:4×23mL）; 试剂1:1×84mL、试剂2:1×28mL; 试剂1:1×42mL、试剂2:1×14mL; 校准品（液体，1水平）：1×1mL；1

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）	京械注准20152400968	质控品（液体、1水平）:1×2mL	200.0000
江西省+动态第40批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）	京械注准20152400968	校准品（液体、1水平）:1×2mL	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1CNAc底物法)	京械注准20152400968	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	1417.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1CNAc底物法)	京械注准20152400968	试剂1:12×4.2mL、试剂2:6×2.9mL	1423.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1CNAc底物法)	京械注准20152400968	480测试/盒	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1CNAc底物法)	京械注准20152400968	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	2352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1CNAc底物法)	京械注准20152400968	320测试/盒	2800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）	京械注准20152400968	480测试\|盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	561.4600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）	京械注准20152400968	400测试\|盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	467.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）	京械注准20152400968	370测试\|盒（试剂1:1×69mL、试剂2:1×23mL）	432.7900