N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAC底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400056

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）含量。 \\r\\nNAG是一种溶酶体酶，又称尿酶。广泛分布于人体各组织中，但在前列腺和肾脏近端肾小管中含量最高。NAG分子量约为130～140KD，在正常情况下，血清中NAG不能通过肾小球滤过从尿中排泄。 \\r\\n尿中NAG的升高是肾脏疾病的早期表现，是肾小管损害的敏感指标。\\r\\n肾移植患者，尿NAG测定可早期发现排斥反应，一般在临床指征前1-3天即有尿NAG增高。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

规格rn试剂1:1*60ml 试剂2:1*20mlrn试剂1:1*18ml 试剂2:1*6mlrn选配：校准品（液体1水平）1×2mL质控（液体1水平）1×2mL

产品储存条件及有效期：

1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAC底物法）	兵械注准20192400056	试剂1:1x60ml、试剂2:1x20ml	288.0000