游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400440

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

结构及组成：

含包被板、酶标记物、校准品、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液；96测试盒规格中还含有封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原（fPSA）的含量。

变更情况：

2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

480测试盒， 96测试盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400440	96测试\|盒	4800.0000