血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湖南远璟生物技术有限公司

湘械注准20192400942

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

Ra：包被链霉亲和素的磁微粒、含防腐剂的50mM Tris缓冲液；Rb：碱性磷酸酶(AP)标记的SAA单克隆抗体，含防腐剂的50mM Tris缓冲液；Rc：含防腐剂的50mM Tris 缓冲液；校准品(选配)：校准品1～6各1瓶，分别添加不同量的SAA，含防腐剂的50mM Tris缓冲液；质控品(选配)：质控品1～2各1瓶，分别添加了不同量的SAA，含防腐剂的50mM Tris缓冲液。全自动免疫检验系统用底物液(选配、有证)：含化学发光底物YJAPS、发光增强剂、表面活性剂的Tris缓冲液。清洗液(选配、有证)：含有Tris、防腐剂和表面活性剂。

适用范围：

本试剂盒适用于检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

型号规格：

20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；1测试/支，20支/盒；1测试/支，50支/盒；1测试/支，100支/盒。装量见附表。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在28天内使用，2～8℃保存。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20192400942	100测试/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20192400942	50测试/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20192400942	1测试/支，50支/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20192400942	1测试/支，100支/盒	6000.0000
江西省+动态第59批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20192400942	1测试\|支，100支\|盒	6000.0000
江西省+动态第59批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20192400942	1测试\|支，50支\|盒	3000.0000
江西省+动态第59批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20192400942	1测试\|支，20支\|盒	1200.0000
江西省+动态第59批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20192400942	100测试\|盒	5000.0000
江西省+动态第59批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20192400942	50测试\|盒	2500.0000
江西省+动态第59批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20192400942	20测试\|盒	1000.0000