血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20252400255-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东莱博生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400255

注册人住所：

山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼

批准(备案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

结构及组成：

SAA磁微粒：SAA抗体(鼠源)包被的磁微粒；SAA酶结合物：辣根过氧化物酶标记的SAA标记抗体(鼠源)、牛血清白蛋白；SAA样品稀释液：PBS缓冲液；SAA校准品：分别添加了六种不同浓度SAA抗原(重组抗原)、PBS缓冲液、牛血清白蛋白(目标浓度为: 0mg/L、5mg/L、10mg/L、62.5mg/L、125mg/L、150mg/L)；SAA质控品：分别添加了两种不同浓度SAA抗原(重组抗原)、PBS缓冲液、牛血清白蛋白(目标浓度为:10mg/L、50mg/L)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层

型号规格：

100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：