血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20242400884-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400884

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

结构及组成：

血清淀粉样蛋白A校准品1(选配):添加低浓度的SAA抗原，含蛋白的缓冲液；血清淀粉样蛋白A校准品2(选配):添加高浓度的SAA抗原，含蛋白的缓冲液；血清淀粉样蛋白A质控品1(选配):添加低浓度的SAA抗原，含蛋白的缓冲液；血清淀粉样蛋白A质控品2(选配):添加高浓度的SAA抗原，含蛋白的缓冲液；血清淀粉样蛋白A磁微粒：磁微粒连接的SAA包被抗体，含蛋白的缓冲液；血清淀粉样蛋白A发光标记物：吖啶酯标记的SAA标记抗体，含蛋白的缓冲液；血清淀粉样蛋白A样本稀释液：0.9%的氯化钠溶液。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的血清淀粉样蛋白A(SAA)含量。

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。校准品(选配)：校准品1：1.0mL×1、校准品2：1.0mL×1。质控品(选配)：质控品1：1.0mL×1、质控品2：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒于2～8℃保存，避免阳光直射，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ