数字化心电工作站-粤械注准20222071774-器械数据

产品名称：

数字化心电工作站

注册人名称：

广州市三锐电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222071774

注册人住所：

广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼

批准(备案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2027-11-10

结构及组成：

由软件光盘（心电采集软件、心电数据管理软件）、USB加密锁、心电采集盒、导联线（外购）、肢电极/胸电极（外购）组成。其中：（1）心电数据管理软件由用户登录、登记/修改病历、心电采集导入、报告修改/打印/上传、病历对照/查找/统计、用户管理、设备注册管理模块组成，软件发布版本ECGNET-V3.10，载于光盘中；（2）心电采集软件由设备注册、心电图采集/上传、报告查询分享及系统设置模块组成，软件发布版本ECGYNT-V1.0，载于光盘中。

适用范围：

用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼

型号规格：

ECGCLOUD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：