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数字化心电工作站

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化心电工作站

注册人名称：

深圳华清心仪医疗电子有限公司

粤食药监械（准）字2013第2210944号

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）

批准(备案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-08-07

结构及组成：

由心电采集盒、心电导联线、加密锁、USB数据线、OTG数据线、肢电极和胸电极及心电信号采集系统软件组成。其中Windows心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、病案管理模块、报告打印模块及系统设置模块组成，载于光盘中，发布版本为V3；Android心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、数据库模块、报告模块及系统设置模块组成，载于光盘中，发布版本为V2。

适用范围：

用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）

型号规格：

PE-1201A、PE-1204A、PE-1201、PE-1203、PE-1204、PE-1205、PE-1206、PE-601、PE-604

产品储存条件及有效期：

07-AUG-27

管理类别：

第二类