一次性冲洗吸引器-陕械注准20252020153-器械数据

产品名称：

一次性冲洗吸引器

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252020153

注册人住所：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2030-07-10

结构及组成：

该产品由保护帽、冲吸管、手柄、注射接口、冲洗阀(凸)、抽吸阀(凹)、导管、三通、截流夹、穿刺头、针帽、抽吸接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品在医疗机构使用，用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。

生产地址：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路 268 号高通大楼 1 -6 层

型号规格：

见附件：《一次性冲洗吸引器》型号规格表

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于02无源手术器械；14手术器械-冲吸器；01冲吸器，分类编码为02-14-01。管理类别：Ⅱ类医疗器械。