一次性冲洗吸引器-浙食药监械(准)字2012第2220241号-器械数据

产品名称：

一次性冲洗吸引器

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2220241号

注册人住所：

杭州桐庐经济开发区梅林路298号

批准(备案)日期：

2012-05-24

有效期至：

2016-05-24

结构及组成：

产品由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成,其中不锈钢管为SUS304不锈钢,导管为PVC材料,滑件座、三通管和针头保护套为PC材料,针头为ABS材料。产品各连接处应牢固,能承受10N静态拉力30秒而不分离脱落;产品处于吸引状态时,能承受30KPa的负压而不塌瘪;产品应有良好的气密性,通入30KPa的气压15秒,连接处不产生泄漏;产品应无菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。

产品标准编号：

YZB/浙3147-2012《一次性冲洗吸引器》

型号规格：

型号:大号、中号、小号;规格:280、330、450