软性亲水接触镜-国食药监械准字2013第3220421号-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械准字2013第3220421号

注册人住所：

苏州工业园区东富路9号东景工业坊31号楼西1-3层

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、MMA、TEGDMA、NVP、AIBN及少量着色剂聚合而成，着淡蓝色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,透氧量标称值：10×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-10.00D，折射率：1.440±0.005，可见光透射比(湿体)≥95%。

适用范围：

镜片用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区东富路9号东景工业坊31号楼西1-3层

型号规格：

KT38

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：