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一次性使用配药用注射器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

浙江康康医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2013第2150160号

批准(备案)日期：

2013-03-06

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

产品由外套、芯杆、橡胶活塞、配药针(可选)组成。外套、针座、护套和芯杆采用聚丙烯制成,橡胶活塞采用天然橡胶制成,采用二甲硅油润滑,配药针采用符合GB18457标准规定的奥氏体不锈钢制成,针尖型式分为斜面、侧孔和三棱。产品化学性能应符合GB15810标准的要求;产品应无菌,内毒素限量不超过0.5EU/ml、溶血率小于5%,无急性全身毒性;产品经环氧乙烷灭菌,其EO残留量应小于10微克/克。

适用范围：

产品适用于配药、加药,不可用于对人体注射。

产品标准编号：

YZB/浙 0903-2013《一次性使用配药用注射器》

生产地址：

浙江台州玉环楚门龙王工业区

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(配针型号见附表)