一次性使用配药用注射器-浙食药监械(准)字2013第2150105号-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

浙江康泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2150105号

批准(备案)日期：

2013-02-17

有效期至：

2017-02-17

结构及组成：

本产品由注射器和配药针组成。外套和芯杆采用聚丙烯制成,橡胶活塞采用天然橡胶制成,采用硅油润滑,溶药针采用不锈钢管制成,分为斜孔和侧孔。产品化学性能应符合GB15810标准的要求;产品应无菌,内毒素限量每件不超过20EU、溶血率小于5%,无急性全身毒性;产品经环氧乙烷灭菌,其EO残留量应≤10微克/克。

适用范围：

产品供临床抽取或配置药液用。

产品标准编号：

YZB/浙 1942-2013《一次性使用配药用注射器》

生产地址：

浙江省临海市东方大道753号

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(配药针:1.2*32TW XZ、1.2*32TW CZ、1.2*38TW XZ、1.2*38TW CZ、1.6*32TW XZ、1.6*32TW CZ、1.6*38TW XZ、1.6*38TW CZ)