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一次性使用配药用注射器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

山西海氏海诺高分子医疗器械有限公司

晋食药监械(准)字2013第2150017号

批准(备案)日期：

2013-05-03

有效期至：

2017-05-02

结构及组成：

该产品型式分为中头或偏头式,其结构由外套、芯杆、橡胶活塞和配药针组成。配药针规格:10mL,中头式;20mL、30mL、50mL、60mL、100mL,偏头式。主要技术指标:在300lx_700lx的照度下,配药器应清洁、无微粒和异物;不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;其外套应有足够的透明度,能清晰看到基准线;内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。配药器浸取液与同批空白对照,铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml,镉的含量≤0.1μg/ml。的PH值与同一批空白对照液对照,PH值之差不得超过1.0。配药器浸

适用范围：

该产品用于临床抽取、配制药液用。

产品标准编号：

Q/140000HH006-2011《一次性使用配药用注射器》(YZB/晋0053-2011)

生产地址：

山西省万荣县城东大街78号

型号规格：

10mL,中头式;20mL、30mL、50mL、60mL,偏头式;配针1.2mm、1.6mm。