一次性使用配药用注射器-浙食药监械(准)字2013第2150061号-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2150061号

批准(备案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-02-01

结构及组成：

产品由护套、针管、针座、外套、活塞、芯杆组成。产品采用聚丙烯(PP)、天然橡胶、0Cr18Ni9不锈钢材料制造。产品的物理性能、化学性能、生物相容性评价应符合YY/T0821标准的要求;产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml;经环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10微克/克。

适用范围：

产品临床用于溶药或/和加药。

产品标准编号：

YY/T 0821 《一次性使用配药用注射器》

生产地址：

浙江省临海市白水洋镇

型号规格：

10mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、100mL(1.2×38 TW XZ、1.2×38 TW CZ、1.2×33 TW XZ、1.2×33 TW CZ、1.6×38 TW XZ、1.6×38 TW CZ、1.6×33 TW XZ、1.6×33 TW CZ)