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耳刮

国产失效注册

产品名称：

耳刮

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第1050941号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

耳刮应采用2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13、30Cr13材料制成。主要技术指标：1、耳刮头形应对称，厚度均匀。耳刮(锐)头部应锋利。2、耳刮各连接部位应连接牢固。3、耳刮的硬度：耳刮经热处理，其头部硬度为20Cr13、2Cr13Mo为377-478HV0.2，30Cr13为478-560HV0.2。4、耳刮的外表面粗糙度(除柄花)参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。5、耳刮应有良好的耐腐蚀性能。6、耳刮外形应光滑、圆整，无锋棱、毛刺。柄花应清晰完整，无缺齿、烂齿、毛刺等现象。