耳刮-沪食药监械(准)字2012第1050941号-器械数据

产品名称：

耳刮

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1050941号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

耳刮应采用2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13)30Cr13材料制成。主要技术指标:1)耳刮头形应对称,厚度均匀。耳刮(锐)头部应锋利。2)耳刮各连接部位应连接牢固。3)耳刮的硬度:耳刮经热处理,其头部硬度为20Cr13)2Cr13Mo为377-478HV0.2,30Cr13为478-560HV0.2。4)耳刮的外表面粗糙度(除柄花)参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。5)耳刮应有良好的耐腐蚀性能。6)耳刮外形应光滑、圆整,无锋棱、毛刺。柄花应清晰完整,无缺齿、烂齿

适用范围：

供耳科手术中刮取腔道内异物用。

产品标准编号：

YZB/沪5953-05A-2012《耳刮》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直(钝、锐、)、角弯(钝、锐、匙形)