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全自动化学发光免疫分析仪

进口失效注册

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

国械注进20183400031

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205, Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2018-01-23

有效期至：

2023-01-22

结构及组成：

该产品主要由免疫处理模块、试剂和样本传输模块、系统控制模块,连接件和软件(版本号:1)组成。

适用范围：

该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、全血、羊水样本中的被分析物进行免疫项目的定性或定量检测。该产品基于化学发光微粒子免疫检测法,可对激素,肿瘤相关抗原,感染性疾病,变应原相关项目,代谢性疾病,心肌疾病,肾脏疾病,血药浓度进行检测。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

生产地址：

2 Chai Chee Drive Singapore 469044 Singapore

型号规格：

Alinity i(配置一:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块;配置二:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、2个免疫处理模块。)