全自动化学发光免疫分析仪-国械注进20153403983-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153403983

注册人住所：

兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号

批准(备案)日期：

2015-12-16

有效期至：

2020-12-15

结构及组成：

该产品主要由操作画面(触摸屏)、IPU(数据处理部)、测定部、气动装置、软件组件(版本号:Ver.0)组成。

适用范围：

该产品采用基于CDP-Star和碱性磷酸酶(ALP)的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤标志物、感染性疾病项目、凝血标志物、心肌标志物。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

兵库县加古川市野口町北野314番地2,兵库县加古川市野口町水足262番地11

型号规格：

HISCL-800