全自动化学发光免疫分析仪-国械注进20183400253-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183400253

注册人住所：

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

批准(备案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

结构及组成：

该产品主要由主机和随机软件（版本号：14）两部分组成。其中主机主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块等组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶脂的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、自身抗体、感染性疾病、维生素、氨基酸与血药浓度的检测项目。

代理公司：

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

变更情况：

生产地址：

42, rue Stéphane Mazeau, 21320 Pouilly-En-Auxois, France

型号规格：

RA Analyzer 15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：