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一次性使用配药针
浙食药监械(准)字2011第2150263号
2011-05-12
2015-05-12
产品由针座、针管和护套组成;针管采用GB 18457中的材料制成,针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成;产品的针尖锋利,针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;产品的化学性能(酸碱度,可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求;产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。
产品与配药器配合,用作临床配制药液用。
YZB/浙0777-2011《一次性使用配药针》
浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号
侧孔针:1.2)1.4)1.6)1.8)2.1)2.4;斜孔针:1.4)1.6)1.8)2.1)2.4
一次性使用配药针
浙食药监械(准)字2009第2150407号/温州市贝普科技有限公司 有效期至:2013-09-03一次性使用配药针
苏食药监械(准)字2013第2150991号/江苏吉春医用器材有限公司 有效期至:2017-08-26一次性使用配药针
苏食药监械(准)字2013第2151060号/扬州市长城医疗器械厂 有效期至:2017-09-05一次性使用配药针
苏食药监械(准)字2013第2151418号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2017-12-01一次性使用配药针
苏食药监械(准)字2014第2151073号/镇江康利医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-04一次性使用配药针
浙械注准20152150275/浙江京环医疗用品有限公司 有效期至:2020-05-21一次性使用配药针
赣械注准20152150203/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2020-10-18一次性使用配药针
浙械注准20162150246/浙江欧健医用器材有限公司 有效期至:2021-04-19一次性使用配药针
苏械注准20172150938/江苏吉春医用器材有限公司 有效期至:2022-06-05一次性使用配药针
豫械注准20172150401/河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-02一次性使用配药针
苏械注准20172151740/江苏长城医疗器械有限公司 有效期至:2022-09-13一次性使用配药针
苏械注准20172152160/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2022-11-05一次性使用配药针
浙械注准20162140246/浙江欧健医用器材有限公司 有效期至:2026-04-06一次性使用配药针
浙械注准20152140275/浙江京环医疗用品有限公司 有效期至:2025-04-09一次性使用配药针
苏械注准20202140368/镇江康利医疗器械有限公司 有效期至:2025-04-09一次性使用配药针
赣械注准20152140203/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2026-02-06