一次性使用配药针-苏械注准20172150938-器械数据

产品名称：

一次性使用配药针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172150938

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇工业园区

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用配药针由护套、针管、针座组成;配药针针座由符合YYT0242-2007的聚丙烯制成,针管由符合GBT18457-2015中06Cr19Ni10(304)制成;产品按针尖型式分斜面针管和侧孔针管,按针管管径分为1.2和1.6两种规格;产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

与一次性使用无菌注射器配套使用,供临床抽取、溶解、配制药液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2150991号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010209号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号

型号规格：

1.2×30(mm)、1.6×30 (mm)的斜面式(XZ)或侧孔式(CZ)1.6×130(mm)