一次性使用配药针-浙食药监械(准)字2009第2150407号-器械数据

产品名称：

一次性使用配药针

注册人名称：

温州市贝普科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2150407号

批准(备案)日期：

2009-09-04

有效期至：

2013-09-03

结构及组成：

产品主要由针座、针尖保护套、针管组成。产品应清洁、平直,无毛刺、弯钩等缺陷;针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB15811的要求;配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性,溶血率应小于5％。

适用范围：

本产品主要作临床中配制药液、抽吸液体、转移药物或液体用。

产品标准编号：

YZB/浙2099－2009《一次性使用配药针》

型号规格：

1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 针尖形式:普通型、凹型、侧孔型