一次性使用配药针-苏械注准20172151740-器械数据

产品名称：

一次性使用配药针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172151740

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

一次性使用配药针由保护套、针管、连接部、针座组成,配药针针管采用符合GBT18457-2015标准的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢针管制成;保护套、针座采用符合YYT0242-2007标准的医用聚丙烯材料制成。型式为斜面针管、侧孔针管,外径为1.2mm、1.6mm。配药针经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与配药用注射器配套,供临床抽取、溶解配置药液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2151060号(更2013-291)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010223号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

型号规格：

斜面针1.2)斜面针1.6)侧孔针C1.2×30、侧孔针C1.6×30