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人工髋关节系统

国产有效注册第三类

产品名称：

人工髋关节系统

注册人名称：

德州金康辰医疗器械有限公司

国械注准20233131392

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5 号

批准(备案)日期：

2023-09-27

有效期至：

2028-09-26

结构及组成：

人工髋关节系统是由髋臼内衬、金属球头、双极外杯、双极内衬、钛钉组成。金属球头、双极外杯为符合YY 0117.3-2005铸造钴铬钼合金制造，髋臼内衬和双极内衬为符合YY\\/T0811的2型超高分子量聚乙烯制造。钛钉由符合GB\\/T 13810的TC4钛合金制造，产品以灭菌状态交付，灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

产品与该企业同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换及部分髋关节置换。

生产地址：

山东省德州市陵城区经济开发区西环路5 号1 车间

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无