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人工髋关节系统

国产失效注册

产品名称：

人工髋关节系统

注册人名称：

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

国食药监械(准)字2010第3461263号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2010-11-30

有效期至：

2014-11-30

结构及组成：

该产品包括半髋或全髋:半髋关节由活头与柄组成;全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成;柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄;聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼;活头的材料是铸造钴铬钼合金;珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金;球头为锻造钴铬钼合金;聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥假体使用,适用于髋关节置换。

变更情况：

生产者地址由“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3461263号”变更为“国食药监械(准)字2010第3461263号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0764-2010 《人工髋关节系统》

生产地址：

北京市顺义区林河工业开发区林河大街22号