非球面人工晶状体

国产有效注册第三类

产品名称：

非球面人工晶状体

注册人名称：

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

国械注准20233160956

注册人住所：

天津开发区西区新兴路99号

批准(备案)日期：

2023-07-12

有效期至：

2028-07-11

结构及组成：

产品由人工晶状体和预装式推注器组成。人工晶状体由疏水性丙烯酸酯类材料制成,添加紫外吸收剂，由晶状体主体、支撑襻两部分组成，其中襻与晶状体主体材质相同，为单件式结构。产品为单焦、非球面设计，前表面为非球面，后表面为球面。光学区边缘采用360度连续直角方边设计，L襻型，光焦度范围为+5.0D至+30.0D，光焦度的间隔为0.5D；预装推注器由外壳、装载仓、推注杆、胶塞、导入头五部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区西区新兴路99号

型号规格：

型号：ASOB55LP、ASOB58LP、ASOB60LP；规格：光焦度范围：+5.0D~30.0D，光焦度间隔：0.5D。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	非球面人工晶状体	国械注准20233160956	+14.5D	5950
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	非球面人工晶状体	国械注准20233160956	+29.0D	5650
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	非球面人工晶状体	国械注准20233160956	+28.0D	5950
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	非球面人工晶状体	国械注准20233160956	+10.0D	5950
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	非球面人工晶状体	国械注准20233160956	+20.0D	5950
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	非球面人工晶状体	国械注准20233160956	+30.0D	5950
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	非球面人工晶状体	国械注准20233160956	+13.0D	5950
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	非球面人工晶状体	国械注准20233160956	+23.0D	5650
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	非球面人工晶状体	国械注准20233160956	+18.0D	5950
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	非球面人工晶状体	国械注准20233160956	+19.5D	5650