非球面人工晶状体-国械注准20243160955-器械数据

产品名称：

非球面人工晶状体

注册人名称：

高视泰靓医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243160955

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋201

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形襻。主体部分和襻为同一材料，由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成，添加紫外吸收剂；光学设计：单焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)。该产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围：

该产品用于对于无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入，以恢复白内障患者视力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋101、201

型号规格：

L-312

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

该产品是已批准进口产品转移至中国境内生产，根据《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号文)，已获准注册进口产品医疗器械注册证号：国械注进20173162080