钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

注册人名称：

复星诊断科技（上海）有限公司

沪械注准20172400301

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2027-04-25

结构及组成：

偶氮胂Ⅲ、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400301”注册证共同使用。;2021-06-28,1、增加21种包装规格，详见附件1（共1页）；\\n2、增加15种适用机型：贝克曼：AU5800、AU680、DXC 700AU；罗氏： cobas 8000 c701、cobas 8000 c702；•;西门子： ADVIA XPT、Atellica；日立\\/富士： HITACHI3500、LABOSPECT 008 AS；佳能\\/东芝： TBA-FX8；迪瑞：CS600B、CS1200、CS2000；复星：F-C800、F-C800p。\\n3、产品技术要求变更，详见附件2（共4页）；\\n4、产品说明书变更，详见附件3（共7页）。;本文件与“沪械注准20172400301”医疗器械注册证共同使用。;2022-04-02,生产地址变更为：1.上海市宝山区城银路830号（自行生产）；2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（受托生产企业：复星诊断科技（泰州）有限公司）；;本文件与“沪械注准20172400301”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-08-26

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

4×250mL；6×50mL；2×102mL（2×300test)；2×250测试。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）	沪械注准20172400301	4×250mL	682.0000
江西省+动态第40批	钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）	沪械注准20172400301	6×50mL	157.6200
山东省医用耗材限价挂网数据	钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）	沪械注准20172400301	6×50mL	157.6200
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）	沪械注准20172400301	6×50mL	224.00
江西省+耗材挂网采购项目	钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）	沪械注准20172400301	2×440测试(适用西门子Atellica机型)	132.0000
江西省+耗材挂网采购项目	钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）	沪械注准20172400301	4×300测试(适用罗氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702机型)	180.0000
江西省+耗材挂网采购项目	钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）	沪械注准20172400301	2×200测试(适用日立\|富士LABOSPECT 008 AS机型)	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）	沪械注准20172400301	2×440测试(适用西门子ADVIA XPT机型);	132.0000