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钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

注册人名称：

苏械注准20152400324

注册人住所：

泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

偶氮砷Ⅲ 0.18mmol/L 磷酸盐缓冲液（pH值6.80±0.10（19～21℃）） 100 mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中钙浓度。

变更情况：

2022-09-28注册人住所变更由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”

生产地址：

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

型号规格：

4×250ml；6×50ml；2×300测试（2×102ml）；2×250测试（2×55ml）。

产品储存条件及有效期：

1.在2～25℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为18个月。2.试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152400324 ”医疗器械注册证共同使用