钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20162400128

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

试剂R 三羟甲基氨基甲烷（Tris） 0.23molL 偶氮砷Ⅲ 170μmolL 校准品：碳酸钙标示值见瓶签测定系统可溯源至NIST SRM909b。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套本公司以下产品使用：临床生化复合校准品临床生化复合质控品。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中钙(Ca)离子的含量。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

试剂R 60mL×5；试剂R 60mL×4；试剂R 50mL×4；试剂R 60mL×3；试剂R 80mL×2；试剂R 40mL×3；试剂R 40mL×1；400测试×1；400测试×2；400测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。校准品：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20162400128	200测试×2	109.0000
江西省+动态第40批	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20162400128	R50ml×4	97.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20162400128	R 60ml×5 校准品1.0ml×1	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20162400128	200测试×2；校准品1.0mL×1	108.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20162400128	R：50ml×4	87.3000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20162400128	200测试×2	108.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20162400128	试剂R 50mL×4	63.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20162400128	200测试×2；校准品1.0mL×1	138.73
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20162400128	R 60ml×5 校准品1.0ml×1	165.00