钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20152400160

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

试剂1（R1）Tris-HCl缓冲液（0.1～0.4）mmolL试剂2（R2）8-羟基喹啉（2.0～6.0）mmolL偶氮砷Ⅲ （60～100）mmolL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：生化复合校准品生化质控品其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中钙离子的含量。

变更情况：

1、主要组成成分变更为：试剂1（R1）Tris-HCl缓冲液（0.1～0.4）mmolL试剂2（R2）8-羟基喹啉（2.0～6.0）mmolL偶氮砷Ⅲ （60～100）mmolL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：生化复合校准品生化质控品其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×1 试剂2 60mL×1；试剂1 50mL×1 试剂2 50mL×1；试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×2；试剂1 60mL×4 试剂2 60mL×4；试剂1 50mL×3 试剂2 50mL×3；试剂1 50mL×4 试剂2 50mL×4；试剂1 300mL×1 试剂2 300mL×1；200测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；150测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；150测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）；250测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；250测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定15天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	钙	川械注准20152400160	200测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	112.0000
江西省+动态第43批	钙	川械注准20152400160	试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×2	116.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20152400160	试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×2	116.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20152400160	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	112.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20152400160	150测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）	306.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20152400160	试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×2	116.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20152400160	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	112.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20152400160	试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×2	116.00
江西省+耗材挂网采购项目	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20152400160	360测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	734.0000
江西省+耗材挂网采购项目	钙测定试剂盒（偶氮砷III法）	川械注准20152400160	150测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	398.0000