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钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
川械注准20152400160
成都市高新区百川路16号
2020-10-09
2025-10-08
试剂1(R1)Tris-HCl缓冲液 (0.1~0.4)mmolL试剂2(R2)8-羟基喹啉 (2.0~6.0)mmolL偶氮砷Ⅲ (60~100)mmolL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用:生化复合校准品生化质控品其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。
本品用于体外定量测定人血清或血浆中钙离子的含量。
1、主要组成成分变更为:试剂1(R1)Tris-HCl缓冲液 (0.1~0.4)mmolL试剂2(R2)8-羟基喹啉 (2.0~6.0)mmolL偶氮砷Ⅲ (60~100)mmolL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用:生化复合校准品生化质控品其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。
成都市高新区百川路16号
试剂1 60mL×1 试剂2 60mL×1;试剂1 50mL×1 试剂2 50mL×1;试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×2;试剂1 60mL×4 试剂2 60mL×4;试剂1 50mL×3 试剂2 50mL×3;试剂1 50mL×4 试剂2 50mL×4;试剂1 300mL×1 试剂2 300mL×1;200测试×1盒(迈克生化分析仪专用);200测试×4盒(迈克生化分析仪专用);150测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);150测试×4盒(日立LST生化分析仪专用);250测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);250测试×4盒(日立LST生化分析仪专用)。
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为18个月;开瓶上机后2℃~8℃避光保存可稳定15天。
第二类
钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
苏械注准20152400324/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注准20152400330/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-10-24钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
津械注准20152400080/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2024-12-16钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
皖械注准20162400070/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-12-14钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
川械注准20162400128/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注准20162400832/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
川械注准20162400205/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-05-09钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
粤械注准20162401118/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-06-24钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
沪械注准20172400008/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-18钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
沪械注准20172400301/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2027-04-25钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
冀械注准20172400118/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
沪械注准20192400166/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-04-25钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
湘械注准20212402052/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-11-10钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注准20172400092/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-01-19钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注准20192400128/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2024-04-24钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注准20172400454/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2027-04-09