κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南杰菲特生物科技有限公司

湘械注准20222401656

注册人住所：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清和尿液中κ轻链（κ-LC）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。rn2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定2周。rn3.校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月；首次开盖后储存在2～8℃可稳定2个月。rn4.校准品和质控品可直接使用，使用时按需分次所取，单次使用后即弃；避免整瓶使用，用后回收。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	k轻链测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20222401656	k轻链质控品：2X1.0mL	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	k轻链测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20222401656	k轻链校准品：1X1.0mL	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	k轻链测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20222401656	400测试\|盒	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	k轻链测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20222401656	200测试\|盒	3200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	k轻链测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20222401656	100测试\|盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20222401656	600测试/盒	6000