雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20232400559
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301
批准(备案)日期：
2023-09-13
有效期至：
2028-09-12
结构及组成：
组成\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t浓度\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂1\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris缓冲液(pH 6.0～9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t聚乙二醇6000\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t10g\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂2\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris缓冲液(pH 6.0～9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t聚乙二醇6000\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t10g\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tkappa;轻链抗体\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t0.15%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校准品\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t液体,5水平\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（选配）\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris缓冲液(pH 6.0～9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t20mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t人血清\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t300mL\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tkappa;-LC目标浓度范围\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平1：（0.5～0.9）g\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平2：（1.1～1.8）g\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平3：（2.5～3.5）g\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平4：（5.5～6.5）g\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平5：（11.5～13.5）g\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t质控品\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t液体,2水平\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（选配）\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris缓冲液(pH 6.0～9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t20mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t人血清\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t300mL\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tkappa;-LC目标浓度范围\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平1：（1.8～3.3）g\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平2：（5.8～7.8）g\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\r\n\r\n\r\n\t\r\n\r\n\t校准品靶值批特异，详见靶值单。质控品质控范围批特异，详见靶值单。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中kappa;轻链的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301
型号规格：
试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL；\r\n\r\n\t试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL；\r\n\r\n\t试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL；\r\n\r\n\t试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL；\r\n\r\n\t试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL；\r\n\r\n\t试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL；\r\n\r\n\t试剂1：2;16.8mL，试剂2：2;5.6mL。\r\n\r\n\t校准品（选配）：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL、水平3：1;1mL、水平4：1;1mL、水平5：1;1mL。\r\n\r\n\t质控品（选配）：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL。
产品储存条件及有效期：
\r\n\t2℃～8℃条件下避光保存，有
管理类别：
第二类
备注：
