一次性使用肛肠套扎器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20172020873

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器(以下简称套扎器)型号根据外形不同分为A、B、C、D四种型号，每种型号根据胶圈的数量不同又可分为1、2、3、4、5，共五种规格。其中A/B/C型号由胶圈套管、套扎胶圈、拉线、拨轮、手柄、气阀、负压气管组成；D型由胶圈套管、套扎胶圈、活动手柄、释放手柄、气阀、手柄、胶圈套座、胶圈盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-11生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层

型号规格：

GCTZA-1、GCTZA-2、GCTZA-3、GCTZA-4、GCTZA-5、GCTZB-1、GCTZB-2、GCTZB-3、GCTZB-4、GCTZB-5、GCTZC-1、GCTZC-2、GCTZC-3、GCTZC-4、GCTZC-5、GCTZD-1、GCTZD-2、GCTZD-3、GCTZD-4、GCTZD-5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020873”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172020873	GCTZC-1	553.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172020873	GCTZD-5	553.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172020873	GCTZB-3	553.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172020873	GCTZD-1	553.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172020873	GCTZD-2	553.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172020873	GCTZA-4	553.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172020873	GCTZA-1	553.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172020873	GCTZD-4	553.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172020873	GCTZB-5	553.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172020873	GCTZD-3	553.0000