测序反应通用试剂盒-京经械备20210266-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

予果智造科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

京经械备20210266

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室

批准(备案)日期：

2023-08-15

结构及组成：

主要成分包括：末端修复Mix、连接酶、连接缓冲液、扩增反应液1、扩增反应液2、无核酸酶水

适用范围：

本试剂盒为从片段化的DNA制备成高通量测序仪测序专用的DNA连接产物，与适用的基因测序仪和特定试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不适用于全基因组测序。

变更情况：

2023年08月15日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、五层502室”；\\r\\n2023年07月05日，备案人注册地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、402室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室”；规格型号由“48反应\\/盒”变更为“24反应\\/盒、48反应\\/盒”；主要组成成分由“主要成分包括：末端修复酶、末端修复缓冲液、连接酶、连接缓冲液、扩增反应液1、扩增反应液2、无核酸酶水、接头”变更为“主要成分包括：末端修复Mix、连接酶、连接缓冲液、扩增反应液1、扩增反应液2、无核酸酶水”；产品有效期由“6个月”变更为“12个月”；

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、五层502室

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类