冠状动脉棘突球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

冠状动脉棘突球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243032641

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

该产品由带环芯轴、尖端、显影环、棘突丝、球囊、内管、套管、外管、海波管、导管护套、导管座、球囊保护套和导管护套管(导管固定夹、导管盘管、三夹)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该类产品在临床上通常定位于血管病变的预处理，具体适用的情况包括：1.支架内再狭窄病变；2.开口病变；3.分叉病变； 4.轻中度钙化病变或重度钙化病变经过旋磨等预处理后；5. 纤维性病变等常规球囊处理效果不佳的，经腔内影像确认后，使用常规球囊扩张试过仍然效果不佳的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号2幢（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032641	SDC37515140	5000.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032641	SDC30012140	5000.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032641	SDC40015140	5000.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032641	SDC32515140	5000.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032641	SDC22515140	5000.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032641	SDC25015140	5000.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032641	SDC27508140	5000.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032641	SDC30008140	5000.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032641	SDC35020140	5000.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032641	SDC25012140	5000.00