冠状动脉棘突球囊扩张导管-国械注准20253031444-器械数据

产品名称：

冠状动脉棘突球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031444

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区凤山路129号

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

冠状动脉棘突球囊扩张导管由尖端、球囊、棘突棱、可视标记、导管座组成，其中导管由海波管，近端外管，远端外管、内管组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。

适用范围：

该产品用于成人患者PCI(经皮冠状动脉介入治疗)中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳经济开发区双高路 86 号 7 栋厂房一层,南京市高淳经济开发区凤山路 129 号 10 号楼一层 115 室，二层，三层，四层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：