冠状动脉棘突球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

冠状动脉棘突球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243032275

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢15层1516室（名义楼层15层，实际楼层13层）

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

该产品为快速交换式球囊扩张导管，主要由球囊、棘突棱、外管、内管、铂铱合金可视显影点、近外管、连接件及亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）的冠心病患者，在PCI过程中用于对冠状动脉狭窄病变进行预处理，以方便后续的支架植入或球囊使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号；中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号；中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号E楼地下1层A区、1层A区、2层、3层、5层A区，B楼地下1层A区、B楼地下2层A区（委托生产）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业：上海微创医疗器械（集团）有限公司，统一社会信用代码：91310000607389788T。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032275	TH2518	5700.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032275	TH2008	5700
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032275	TH2208	5700
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032275	TH2508	5700
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032275	TH3713	5700
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032275	TH3018	5700
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032275	TH2718	5700
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032275	TH2013	5700
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032275	TH2213	5700
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冠状动脉棘突球囊扩张导管	国械注准20243032275	TH2218	5700