血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-冀械注准20182400208-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20182400208

注册人住所：

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

批准(备案)日期：

2018-07-26

有效期至：

2023-07-25

结构及组成：

（1）检测卡：数量与各包装规格相对应；检测卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T 线包被SAA单克隆抗体Ⅰ；C线包被羊抗鼠IgG抗体）、结合垫（含有荧光标记的SAA单克隆抗体Ⅱ）、吸水纸、聚氯乙烯（PVC）底板组成。（2）说明书：1份/盒。（3）ID卡：1个/盒。

适用范围：

用于检测全血/血清/血浆中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-14:1.生产地址:“河北省石家庄市高新产业开发区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”

生产地址：

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

无