血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

河北吉宣生物科技有限公司

冀械注准20192400124

注册人住所：

河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区丰产路9号博云大厦1幢三层301

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

(1)血清淀粉样蛋白A检测试剂卡：包被有鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体-1、鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。(2)检测缓冲液：主要成分磷酸盐缓冲液，表面活性剂。(3)标准曲线卡：1个/盒。(4)取样器：可另外单独包装。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-04-23:规格型号变更为：由”1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒“变更为“1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。”;其他内容变更为：由”“变更为“适用于河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号GS1100/GS1200，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪FIC-Q100系列和FIC-H1系列，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F24。”;\\n,2023-03-20:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层”\\n,2024-04-11:适用机型：删除适用机型河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪型号GS1100/GS1200/GS4100。\\n,2024-04-30:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”\\n,2024-12-19:1.企业名称:“河北精硕生物科技有限公司”变更为“河北吉宣生物科技有限公司”2.住所:“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号”变更为“河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区丰产路9号博云大厦1幢三层301”\\n

生产地址：

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层

型号规格：

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4~30℃储存，不得冻存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20192400124

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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