血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20222401102-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

山东鲁宁药业有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222401102

注册人住所：

广饶县稻庄镇綦公路以北，永安路以东

批准(备案)日期：

2022-09-06

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

本产品由SAA检测试剂卡（荧光免疫层析法）、SAA样本稀释液和SAA ID卡组成。其中检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（有荧光微球标记SAA单克隆抗体-1）、包被膜（检测线包被有SAA单克隆抗体-2，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC板组成。SAA样本稀释液：含有1%BSA的PBS缓冲液。SAA ID卡：含有本批次产品标准曲线数据。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广饶县稻庄镇綦公路以北，永安路以东

型号规格：

25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在铝箔袋密封状态下于4℃～30℃储存，有效期为6个月；铝箔袋拆封后，18℃～30℃有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：