连续性血液净化管路Tubing systems for Continuous Blood purification

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

国械注进20223100192

注册人住所：

61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

本产品由动脉管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、肝素管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、T接头、透析接头和泵管固定器）、静脉管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、T接头、透析接头、气泡捕获器和收集液袋）、滤过液管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、T接头和泵管固定器），置换液管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、泵管固定器、Y接头、加热囊和置换液接头）和附件（穿刺器和冲洗接头）组成，产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与机器连接，适用于急性肾衰竭，具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗，一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

生产地址：

No:16,Liman Serbest Bölgesi Mahallesi,07070 Antalya,TURKEY

型号规格：

multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	连续性血液净化管路Tubing systems for Continuous Blood purification	国械注进20223100192	multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set	1230.0000
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	连续性血液净化管路	国械注进20223100192		湖北省
江西省+动态第56批	连续性血液净化管路	国械注进20223100192	multiFiltrate Paed CRRT\|SCUF Set	1230.0000
云南+常态挂网项目	连续性血液净化管路	国械注进20223100192	multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set	1230.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	连续性血液净化管路Tubing systems for Continuous Blood purification	国械注进20223100192	multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set	1230