连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

国械注进20223100198

注册人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

本产品由保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、肝素管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、动脉气泡捕获器、透析接头、泵管固定器、静脉气泡捕获器、收集液袋、冲洗接头、穿刺器（带盖）、Y接头、枸橼酸/钙剂接头、枸橼酸/钙剂滴斗、泵夹、透析器接头(收集液端) 和T接头组成。产品主要材质为聚氯乙烯（PVC），增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品与急性透析和体外血液治疗机（型号、规格：multiFiltrate，multiFiltrate with integrated Ci-Ca module）配套使用，用于急性肾衰竭患者（体重大于等于40公斤）的静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

生产地址：

No:16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya，TURKEY

型号规格：

multiFiltrate Ci-Ca Cassette

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	连续性血液净化管路	国械注进20223100198		甘肃省
江西省+动态第56批	连续性血液净化管路	国械注进20223100198	multiFiltrate Ci-Ca Cassette	1480.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification	国械注进20223100198	multiFiltrate Ci-Ca Cassette	1480