连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

国械注进20203100035

注册人住所：

61346 Bad Homburg， Germany

批准(备案)日期：

2020-01-15

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

multiFiltrate PRO HDF 包括动/静脉管路系统、滤过液管路系统、透析液管路系统、置换液管路系统；multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 包括动/静脉管路系统、滤过液管路系统、透析液管路系统、枸橼酸及钙剂管路系统；multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 包括动/静脉管路系统、滤过液管路系统、透析液管路系统、置换液管路系统、枸橼酸及钙剂管路系统。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于连续性血液净化治疗。multiFiltrate PRO HDF 型号可用于CVVH，CVVHD和CVVHDF三种治疗模式，multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 型号可用于CVVHD模式，multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 型号可用于CVVHDF治疗模式。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

2022-03-02 新增一个型号Adapter Hansen male/Luer-lock male作为一个附件在前-后稀释CVVH治疗模式下与已获批准的“multiFiltrate PRO HDF”型号一起使用，原材料和制造工艺和另外三个型号multiFiltrate PRO HDF、multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 、multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF一样。具体详见变更对比表。

生产地址：

Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; No：16， Liman Serbest BÖlgesi Mahallesi 07070 Antalya, TURKEY

型号规格：

multiFiltrate PRO HDF，multiFiltrate PRO Ci-Ca HD，multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	连续性血液净化管路 Tubing Systems for Continuous Blood Purification	国械注进20203100035	multiFiltrate PRO Ci-Ca HD	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	连续性血液净化管路 Tubing Systems for Continuous Blood Purification	国械注进20203100035	Adapter Hansen male/Luer-lock male	44.1000
江西省+动态第36批	连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification	国械注进20203100035	multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF	1980.0000
江西省+动态第36批	连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification	国械注进20203100035	multiFiltrate PRO Ci-Ca HD	1580.0000
江西省+动态第36批	连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification	国械注进20203100035	multiFiltrate PRO HDF	1480.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	连续性血液净化管路	国械注进20203100035		1980.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	连续性血液净化管路	国械注进20203100035		1580.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	连续性血液净化管路	国械注进20203100035		1480.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	连续性血液净化管路	国械注进20203100035		44.10
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	连续性血液净化管路	国械注进20203100035		北京市