连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG

国械注进20213100285

注册人住所：

61346 Bad Homburg, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

由动静脉管路、滤过液管路、收集液袋组成。管路主体材料为偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯，其他组件原材料信息详见产品技术要求。本品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品与急性透析和体外血液治疗机（型号、规格：multiFiltrate，multiFiltrate with integrated Ci-Ca module）配套使用，将患者（体重大于等于40公斤）血液引入体外循环回路中，经血液净化治疗后，再回输到患者体内。本产品可用于CVVH、CVVHD、CVVHDF、MPS（膜式血浆置换）和HP（血液灌流）治疗模式。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

2023-11-03 见附件。 rn2024-03-05 注册人名称由:费森尤斯医药用品股份及两合公司 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA ;注册人名称变更为:费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG

生产地址：

No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi,07070 Antalya，TURKEY

型号规格：

multiFiltrate Cassette

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为10，管理类别为Ⅲ类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification	国械注进20213100285	multiFiltrate Cassette	680.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	连续性血液净化管路	国械注进20213100285		680.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	连续性血液净化管路	国械注进20213100285		680.00
江西省+动态第59批	连续性血液净化管路	国械注进20213100285	multiFiltrate Cassette	680.0000
云南+常态挂网项目	连续性血液净化管路	国械注进20213100285	multiFiltrate Cassette	680.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification	国械注进20213100285	multiFiltrate Cassette	680