一次性肛肠吻合器-苏械注准20172092531-器械数据

产品名称：

一次性肛肠吻合器

注册人名称：

无锡市神康医疗器械设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172092531

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件外壳、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、钛钉和环形刀构成,一次性肛肠吻合器附件由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒组成,根据组件外径不同分为三种。抵钉座、环形刀和穿刺轴采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成,手柄、吻切组件外壳、活动手柄、固定手柄和调节螺母体采用ABS制成,保险采用PC制成,垫刀圈采用PE制成,吻合钉采用TA1 /TA2材料制成。本产品采用辐照灭菌,产品应无菌,为一次性使用

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2090679号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030123号。

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

型号规格：

SKGC-32.2)SKGC-33.8)SKGC-35.8