一次性肛肠吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性肛肠吻合器

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20172092048

注册人住所：

武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀块组成,抵钉座采用ABS、06Cr19Ni10制成,手柄采用ABS制成,吻切组件外壳采用ABS制成,环形刀采用06Cr19Ni10制成、吻合钉采用TA1)TA2制成;附件由扩张器、导入器、穿线器、引线钩组成,采用ABS或聚碳酸酯塑料制成;配套件为不可吸收外科缝线(带针),其针体由不锈钢丝制造,缝线由不可吸收的外科手术用蚕丝线或聚酯编织线制造。吻合器按吻切组件的直径不同分为32)34)36三

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2090637号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010378号。

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

YGH-32)YGH-34)YGH-36

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(YGH型)	苏械注准20172092048	YGH-32	3050.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(YGH型)	苏械注准20172092048	YGH-34	3050.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(YGH型)	苏械注准20172092048	YGH-36	3050.0
云南+吻合器补片胶片三类医用耗材联合带量接续采购	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172092048	YGH-32	632.00
云南+吻合器补片胶片三类医用耗材联合带量接续采购	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172092048	YGH-34	632.00